Tuesday, October 25, 2016

Comprar cefuroxima 500mg






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No utilice cefuroxima 500 mg si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes de esta medicina. Si ha experimentado anteriormente una reacción alérgica a los medicamentos, cremas, lociones o ungüentos, hable con su médico antes de usar a cefuroxima 500 mg para ver si es adecuado para usted. La versión genérica de Ceftin es cefuroxima - Genérico. La formulación genérica es tan eficaz como la formulación de marca. Un médico receta s puede ser necesaria para la compra de cualquiera de Ceftin o cefuroxima - Genérico. Si experimenta efectos secundarios que amenazan la vida o síntomas de una reacción alérgica tales como dolor en el pecho, hinchazón de la lengua, o dificultad para respirar, busque atención médica de emergencia inmediatamente. Al igual que con otros medicamentos, cefuroxima 500 mg debe mantenerse alejado de los niños y animales domésticos. La cefuroxima 500 mg tienda en un lugar oscuro y fresco. 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Limitaciones de Uso La eficacia de cefuroxima axetilo en la prevención de la fiebre reumática no se estableció en los ensayos clínicos. La eficacia de la cefuroxima axetilo en el tratamiento de cepas resistentes a la penicilina de Streptococcus pyogenes no se ha demostrado en ensayos clínicos. Bacteriana aguda Otitis Media cefuroxima axetilo tabletas USP está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos (que pueden tragar los comprimidos enteros) con otitis media aguda bacteriana causada por cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras), o Streptococcus pyogenes. Bacteriana aguda sinusitis maxilar cefuroxima axetilo tabletas USP están indicados para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (13 años) con sólo cepas de leve a moderada sinusitis maxilar aguda bacteriana causada por cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae (no productores ). Limitaciones de Uso La eficacia de cefuroxima axetilo de infecciones de los senos provocada por la producción de Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis en pacientes con sinusitis maxilar aguda bacteriana no se estableció debido a un número insuficiente de estas cepas en los ensayos clínicos ver Estudios clínicos (14.1). Bacteriana aguda agudizaciones de la bronquitis crónica y Secundaria Las infecciones bacterianas de la bronquitis aguda cefuroxima axetilo tabletas USP están indicados para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos (13 años y más) con exacerbaciones bacterianas agudas de leves a moderadas de la bronquitis crónica y las infecciones bacterianas secundarias de la bronquitis aguda causada por cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae (cepas negativas). Piel sin complicaciones y Estructura de la piel Infecciones cefuroxima axetilo tabletas USP están indicados para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos (13 años o más) con infecciones de la piel y la piel de estructura no complicadas causadas por cepas susceptibles de Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras) o Streptococcus pyogenes. Infecciones del tracto urinario sin complicaciones cefuroxima axetilo tabletas USP están indicados para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos (13 años y más) con infecciones complicadas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de Escherichia coli o Klebsiella pneumoniae. La gonorrea no complicada cefuroxima axetilo tabletas USP se indican para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (13 años y más) con gonorrea no complicada, uretrales y endocervicales, causada por cepas productoras de penicilinasa y no penicillinaseproducing cepas susceptibles de Neisseria gonorrhoeae. Los primeros Enfermedad de Lyme (eritema migrans) cefuroxima axetilo tabletas USP están indicados para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos (de 13 y más años de edad) con enfermedad de Lyme temprana (eritema migrans) causadas por cepas susceptibles de Borrelia burgdorferi. Uso Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de cefuroxima axetilo y otros fármacos antibacterianos, cefuroxima axetilo debe ser utilizado sólo para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Cefuroxima axetilo Dosis y Administración Instrucciones para la administración Importante tabletas cefuroxima axetilo USP y cefuroxima axetilo para suspensión oral no son bioequivalentes y por lo tanto no son sustituibles a nivel miligramo por miligramo ver Farmacología clínica (12.3). Administrar los comprimidos de cefuroxima axetilo tabletas USP como se describe en las pautas de dosificación adecuadas ver Dosificación y administración (2.2). Administrar cefuroxima axetilo tabletas USP con o sin alimentos. Los pacientes pediátricos (edad de 13 años y mayores) que no pueden tragar el conjunto de cefuroxima axetilo tabletas USP deben recibir cefuroxima axetilo para suspensión oral debido a que la tableta tiene un sabor amargo persistente fuerte cuando triturado ver Dosificación y administración (2.2). Dosis para cefuroxima axetilo tabletas USP Administrar cefuroxima axetilo tabletas USP como se describe en la tabla de directrices de dosificación por debajo con o sin comida. Tabla 1. Los pacientes adultos y pacientes pediátricos Dosificación Directrices para la cefuroxima axetilo Tablets formularios y Fortalezas USP Presentaciones cefuroxima axetilo comprimidos, tabletas son de color blanquecino, con forma de cápsula recubiertos con película disponibles en las siguientes concentraciones: 250 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo) son de color blanco a blanquecino en forma de cápsula, comprimidos recubiertos con película con ALTRAMUZ grabado en un lado y 302 en el otro lado. 500 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo) son de color blanco a blanquecino, comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula con ALTRAMUZ grabado en un lado y 303 en el otro lado. Contraindicaciones cefuroxima axetilo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida (por ejemplo, anafilaxis) a cefuroxima axetilo o con otros fármacos antibacterianos lactámicos (por ejemplo, penicilinas y cefalosporinas). Advertencias y Precauciones Las reacciones anafilácticas de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y ocasionalmente mortales han sido reportados en pacientes tratados con fármacos antibacterianos lactámicos véase Contraindicaciones (4). Antes de iniciar el tratamiento con cefuroxima axetilo, solicitar información sobre reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros alergénicos. Si se produce una reacción alérgica, deje de cefuroxima axetilo y la terapia apropiada instituto. Asociada a Clostridium difficile la diarrea asociada a Clostridium Diarrea difficile - (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo cefuroxima axetilo, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia médica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de 2 meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Posibilidad de contaminación microbiana crecimiento excesivo se debe considerar la posibilidad de sobreinfecciones por hongos o bacterias patógenas durante la terapia. Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos de prescripción de cefuroxima axetilo sea en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. La interferencia con la glucosa exámenes Un resultado falso positivo para la glucosa en puede ocurrir con las pruebas de reducción del cobre de la orina, y un resultado falso negativo para la glucosa / plasma de la sangre puede ocurrir con las pruebas de ferricianuro en los sujetos que recibieron cefuroxima axetilo ver Interacciones medicamentosas (7.4). Las reacciones adversas En la siguiente reacción adversa grave y por otra parte importante se describe con más detalle en la sección Advertencias y precauciones de la etiqueta: reacciones anafilácticas véase Advertencias y precauciones (5.1) Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observado en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. De dosis múltiples regímenes de dosificación con 7 a 10 días de duración. En los ensayos clínicos de dosis múltiples, 912 sujetos fueron tratados con cefuroxima axetilo (125 a 500 mg dos veces al día). Se hace notar que 125 mg dos veces al día no es una dosificación aprobado. Veinte (2.2) sujetos interrumpieron la medicación debido a reacciones adversas. Diecisiete (85) de los 20 sujetos que abandonaron el tratamiento lo hizo debido a trastornos gastrointestinales, como diarrea, náuseas, vómitos y dolor abdominal. El porcentaje de sujetos tratados con cefuroxima axetilo que suspendieron el medicamento del estudio debido a reacciones adversas fue similar a dosis diarias de 1.000, 500 y 250 mg (2.3, 2.1, y 2.2, respectivamente). Sin embargo, la incidencia de reacciones adversas gastrointestinales aumentó con las dosis más altas recomendadas. Las reacciones adversas de la Tabla 5 son de sujetos (n 912) tratados con cefuroxima axetilo en ensayos clínicos de dosis múltiples. Tabla 5. Reacciones adversas (1) después de regímenes de dosis múltiple con cefuroxima axetilo de cefuroxima axetilo Tabletas Tabletas (912) n Las siguientes reacciones adversas se produjeron en menos de 1 pero mayor que 0,1 de los sujetos (n 912) tratados con cefuroxima axetilo en múltiple dosificar los ensayos clínicos. Trastornos del sistema inmunológico: urticaria, inflamación de la lengua. Trastornos metabólicos y nutricionales: anorexia. Trastornos del sistema nervioso: Cefalea. Trastornos cardíacos: dolor de pecho. Trastornos respiratorios: Dificultad para respirar. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, calambres abdominales, flatulencia, indigestión, úlceras en la boca. De la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito Trastornos renales y urinarios: Disuria. Y de la mama Trastornos reproductivos: La vaginitis, prurito vulvar. Trastornos generales y el lugar de administración: escalofríos, somnolencia, sed. Investigaciones: prueba de Coombs positiva. 5-Día Régimen: En los ensayos clínicos con comprimidos de cefuroxima axetilo 250 mg dos veces al día en el tratamiento de infecciones bacterianas secundarias de la bronquitis aguda, 399 sujetos fueron tratados durante 5 días y 402 sujetos fueron tratados durante 10 días. No se encontraron diferencias en la aparición de reacciones adversas entre los 2 regímenes. Enfermedad de Lyme temprana con 20 días Régimen: Dos ensayos multicéntricos evaluó comprimidos de cefuroxima axetilo 500 mg dos veces al día durante 20 días. Las reacciones adversas relacionadas con el fármaco más comunes fueron diarrea (10.6), la reacción de Jarisch-Herxheimer (5.6), y vaginitis (5.4). Otras experiencias adversas se produjeron con frecuencias comparables a los reportados con 7 a 10 días de dosificación. Régimen de dosis única para la gonorrea no complicada: En los ensayos clínicos con una sola dosis de 1.000 mg de comprimidos de cefuroxima axetilo, 1.061 sujetos fueron tratados por gonorrea sin complicaciones. Las reacciones adversas de la Tabla 6 fueron para los sujetos tratados con una sola dosis de 1.000 mg comprimidos de cefuroxima axetilo en ensayos clínicos en Estados Unidos. Tabla 6. Reacciones Adversas (1) después de régimen de dosis única con 1.000 mg de cefuroxima axetilo comprimidos para no complicadas gonorrea cefuroxima axetilo comprimidos (n 1. 061) Las siguientes reacciones adversas se produjeron en menos de 1 pero mayor que 0,1 de los sujetos (n 1.061 ) tratados con una sola dosis de cefuroxima axetilo comprimidos de 1.000 mg para la gonorrea no complicada en ensayos clínicos en Estados Unidos. Infecciones e infestaciones: La candidiasis vaginal. Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, mareos, somnolencia. Trastornos cardíacos: Opresión / dolor en el pecho, taquicardia. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, dispepsia. De la piel y del tejido subcutáneo: eritema, erupción cutánea, prurito. Osteomuscular y del tejido conjuntivo Trastornos: calambres musculares, rigidez muscular, espasmos musculares del cuello, reacción de tipo trismo. Trastornos renales y urinarios: Sangrado / dolor en la uretra, dolor renal. Y de la mama Trastornos reproductivos: picor vaginal, flujo vaginal. Experiencia post-comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de la cefuroxima axetilo. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia hemolítica, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia. La colitis pseudomembranosa véase Advertencias y precauciones (5.2). insuficiencia hepática, incluyendo hepatitis y colestasis, ictericia. Trastornos del sistema inmunológico Anafilaxia, suero de reacción similar a la enfermedad. El aumento del tiempo de protrombina. Trastornos del Sistema Nervioso Trastornos renales y urinarios de la piel y del tejido subcutáneo Angioedema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria. Interacciones con otros medicamentos anticonceptivos orales cefuroxima axetilo puede afectar a la flora intestinal, lo que lleva a disminuir la reabsorción de estrógenos y la reducción de la eficacia de los anticonceptivos de estrógeno / progesterona orales combinados. aconsejar a los pacientes consideran complementarios alternativo (no hormonales) medidas anticonceptivas durante el tratamiento. Los medicamentos que reducen la acidez gástrica fármacos que reducen la acidez gástrica pueden resultar en una menor biodisponibilidad del cefuroxima axetilo en comparación con la administración en ayunas. La administración de fármacos que reducen la acidez gástrica puede negar el efecto de los alimentos de aumento de la absorción de cefuroxima axetilo cuando se administra en el estado postprandial. Administrar cefuroxima axetilo al menos 1 hora antes o 2 horas después de la administración de antiácidos de acción corta. La histamina-2 (H) 2 antagonistas e inhibidores de la bomba de protones deben ser evitados. La administración concomitante de probenecid probenecid con comprimidos de cefuroxima axetilo aumenta las concentraciones séricas de cefuroxima ver Farmacología clínica (12.3). No se recomienda la administración conjunta de probenecid con cefuroxima axetilo. Drogas / pruebas de laboratorio: Interacciones Una reacción falsa positiva para glucosa en puede ocurrir con las pruebas de reducción de cobre (por ejemplo, solución de Benedict o Fehling s s) de la orina, pero no con pruebas basadas en enzimas para la glucosuria. Como resultado falso negativo se puede producir en la prueba de ferricianuro, se recomienda que, o bien la oxidasa de glucosa o método de la hexoquinasa ser utilizados para determinar los niveles de glucosa en sangre / plasma en pacientes que reciben cefuroxima axetilo. La presencia de cefuroxima no interfiere con el ensayo de suero y creatinina en la orina por el método del picrato alcalino. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS Embarazo Embarazo categoría B. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, cefuroxima axetilo debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Los estudios de reproducción se han realizado en ratones con dosis hasta 3.200 mg / kg / día (14 veces la dosis máxima recomendada para humanos en base al área de superficie corporal) y en ratas a dosis de hasta 1.000 mg / kg / día (9 veces la dosis máxima recomendada dosis humana basada en la superficie corporal) y no han revelado ninguna evidencia de fertilidad o daño al feto debido a la cefuroxima axetilo. Debido a que las madres lactantes cefuroxima se excreta en la leche humano, se debe tener precaución cuando se administra cefuroxima axetilo a una mujer lactante. Uso Pediátrico La seguridad y eficacia de cefuroxima axetilo se han establecido para los pacientes pediátricos de 3 meses a 12 años para la sinusitis maxilar aguda bacteriana en base a su aprobación en los adultos. El uso de cefuroxima axetilo en pacientes pediátricos está respaldada por los datos de farmacocinética y seguridad en pacientes adultos y pediátricos, y por los datos clínicos y microbiológicos de los ensayos adecuados y bien controlados del tratamiento de la sinusitis maxilar aguda bacteriana en adultos y de otitis media aguda con derrame en pacientes pediátricos. También es apoyado por la vigilancia eventos adversos post-comercialización. Ver INDICACIONES Y USO (1), Dosis y administración (2), las reacciones adversas (6), Farmacología clínica (12.3). Uso geriátrico Del número total de sujetos que recibieron cefuroxima axetilo en 20 ensayos clínicos, 375 eran mayores de 65 años, mientras que 151 eran mayores de 75 años o más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los adultos más jóvenes. la experiencia clínica reportada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes adultos mayores y jóvenes, pero una mayor sensibilidad de algunos individuos mayores no puede ser descartado. La cefuroxima se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones adversas puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. Insuficiencia renal: La reducción de la dosis de cefuroxima axetilo es recomendado para pacientes adultos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 30 ml / min) ver Dosificación y administración (2.5), Farmacología clínica (12.3). Sobredosis La sobredosis de cefalosporinas puede causar irritación cerebral que conduce a convulsiones o encefalopatía. Los niveles séricos de cefuroxima pueden reducirse por hemodiálisis y la diálisis peritoneal. Descripción de cefuroxima axetilo de cefuroxima axetilo tabletas USP contiene cefuroxima como cefuroxima axetilo. Cefuroxima axetilo es un fármaco antibacteriano semisintético, cefalosporina para administración oral. El nombre químico de cefuroxima axetilo (éster de 1- (acetiloxi) etilo de cefuroxima) es de (RS) -1-hidroxietil (6 R, 7 R) -7- 2- (2-furil) glyoxylamido 3- (hidroximetil) - 8-oxo-5-tia-1-azabiciclo 4.2.0 - Oct-2-eno-2-carboxilato de etilo, 7 2 - (Z) - (O-metil-oxima), 1-acetato de 3-carbamato. Su fórmula es C molecular 20 H 22 N 4 O 10 S, y tiene un peso molecular de 510,48. Cefuroxima axetilo es en la forma amorfa y tiene la siguiente fórmula estructural: cefuroxima axetilo tabletas USP son recubierto con película y contiene el equivalente de 250 o 500 mg de cefuroxima como cefuroxima axetilo. Cefuroxima axetilo tabletas USP contiene los ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, aceite vegetal hidrogenado, hipromelosa, celulosa microcristalina, propilenglicol, polietilenglicol, lauril sulfato sódico, talco y dióxido de titanio. Cefuroxima axetilo - Mecanismo de Farmacología Clínica de Acción de cefuroxima axetilo es un fármaco antibacteriano ver Farmacología clínica (12.4). Farmacocinética Después de la administración oral, cefuroxima axetilo es absorbido desde el tracto gastrointestinal y rápidamente hidrolizados por esterasas no específicas en la mucosa intestinal y de la sangre a la cefuroxima. Los parámetros farmacocinéticos de suero para la cefuroxima después de la administración de cefuroxima axetilo comprimidos a los adultos se muestran en la Tabla 8. Tabla 8. Farmacocinética de cefuroxima administradas en estado postprandial como cefuroxima axetilo comprimidos para adultos Los valores medios de 12 voluntarios adultos sanos. Drogas administrarse inmediatamente después de una comida. La concentración máxima de plasma (mcg / ml) Efecto de los alimentos: La absorción de la tableta es mayor cuando se toma después de las comidas (biodisponibilidad absoluta se incrementa de 37 a 52). A pesar de esta diferencia en la absorción, las respuestas clínica y bacteriológica de los sujetos fueron independientes de la ingesta de alimentos en el momento de la administración de la tableta en 2 ensayos en los que este se evaluó. Todos los ensayos de efectividad y seguridad farmacocinéticos y clínicos en pacientes pediátricos utilizando la formulación de suspensión se llevaron a cabo en el estado alimentado. están disponibles en la cinética de absorción de la formulación de la suspensión no los datos cuando se administra a pacientes pediátricos en ayunas. La falta de Bioequivalencia: suspensión oral no fue bioequivalente a los comprimidos cuando se prueba en adultos sanos. La tableta y formulaciones de suspensión oral no son sustituibles a nivel miligramo por miligramo. El área bajo la curva para la suspensión promedió 91 que de la tableta, y la concentración plasmática máxima de la suspensión promedió 71 del pico de concentración plasmática de los comprimidos. Por lo tanto, la seguridad y la eficacia tanto de la tableta y formulaciones de suspensión oral se establecieron en los ensayos clínicos separados. La cefuroxima se distribuye a través de los fluidos extracelulares. Aproximadamente 50 de cefuroxima en suero está unido a proteínas. El resto de cefuroxima se metaboliza a acetaldehído y ácido acético. La cefuroxima se excreta sin cambios en la orina en los adultos, aproximadamente el 50 de la dosis administrada se recupera en la orina en 12 horas. No se ha estudiado la farmacocinética de cefuroxima en sujetos pediátricos. Hasta que se disponga de datos, la eliminación renal de cefuroxima axetilo establecido en los adultos no deben extrapolarse a pacientes pediátricos. Insuficiencia renal: En un ensayo de 28 adultos con función renal normal o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 30 ml / min ver Dosificación y administración (2.5) Los pacientes geriátricos:. En un ensayo de 20 sujetos de edad avanzada (edad media 83,9 años) que tiene una aclaramiento de creatinina de 34,9 ml / min decir, la eliminación sérica media de vida media se prolongó hasta 3,5 horas sin embargo, a pesar de la eliminación inferior de cefuroxima en pacientes geriátricos, el ajuste de la dosis en función de la edad no es necesario el uso Véase en poblaciones específicas (8.5). la administración concomitante de probenecid con comprimidos de cefuroxima axetilo aumenta el área de cefuroxima bajo la concentración en suero frente a la curva de tiempo y la concentración máxima en suero por 50 y 21, respectivamente. Mecanismo de Microbiología de Acción de cefuroxima axetilo es un agente bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. cefuroxima axetilo tiene actividad en la presencia de algunos lactamasas, tanto penicilinasas y cefalosporinasas, de bacterias gram-negativas y gram-positivas. Mecanismo de resistencia La resistencia a la cefuroxima axetilo es principalmente a través de hidrólisis por lactamasa, la alteración de proteínas de unión a penicilina (PBP), disminución de la permeabilidad, y la presencia de bombas de eflujo bacterianas. La susceptibilidad a la cefuroxima axetilo variará con la susceptibilidad de datos local de geografía y el tiempo deben ser consultados, si está disponible. Beta-lactamasas - negativa, resistente a la ampicilina (BLNAR) de los aislamientos de H. influenzae deberían considerarse resistentes a cefuroxima axetilo. Cefuroxima axetilo ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de las siguientes bacterias, tanto in vitro como en infecciones clínicas ver INDICACIONES Y USO (1): bacterias Gram-positivos Staphylococcus aureus (sensible a meticilina aislados solamente) las bacterias Gram-negativas Escherichia coli un Klebsiella pneumoniae aa-lactamasas de espectro extendido más (BLEE) - la producción y cepas productoras de carbapenemasas son resistentes a la cefuroxima axetilo. Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Por lo menos 90 por ciento de los siguientes microorganismos presentan una vitro mínima concentración inhibitoria (MIC) en menos de o igual que el punto de interrupción susceptible de cefuroxima axetilo de 1 mcg / ml. Sin embargo, la eficacia de la cefuroxima axetilo en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Las bacterias Gram-positivos Staphylococcus epidermidis (cepas susceptibles a la meticilina solamente) Staphylococcus saprophyticus (sensible a meticilina aislados solamente) las bacterias Gram-negativas bacterias anaerobias los métodos de ensayo de susceptibilidad cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe proporcionar los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro para los medicamentos antimicrobianos productos utilizados en hospitales y áreas de práctica local para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico a seleccionar un producto antibacteriano para el tratamiento. Técnicas de dilución: Se utilizan métodos cuantitativos para determinar los PRM antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un método de ensayo normalizado (o caldo de agar). 1,2 Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios previstos en la Tabla 10. 2,3 técnicas de difusión: los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de la zona también proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinado usando un método de ensayo normalizado. 4 Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30 mcg de cefuroxima axetilo para probar la susceptibilidad de los microorganismos a cefuroxima axetilo. Los criterios de interpretación de difusión en disco se proporcionan en la Tabla 10. Tabla 10. Criterios 3 Susceptibilidad Prueba de interpretación para cefuroxima axetilo para enterobacterias, Haemophilus spp. y Moraxella catarrhalis, los criterios de interpretación de susceptibilidad se basan en una dosis de 500 mg cada 12 horas en pacientes con función renal normal. Haemophilus spp. sólo incluye aislamientos de H. influenzae y H. parainfluenza. Concentración Mínima Inhibitoria (mcg / ml) Un informe de Susceptible indica que el fármaco antimicrobiano es probable que inhiben el crecimiento del patógeno si el fármaco antimicrobiano alcanza la concentración normalmente pueden conseguirse en el sitio de la infección. Un informe del Intermedio indica que el resultado debe ser considerado equívoco, y si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar una alta dosis de droga. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistentes indica que el fármaco antimicrobiano no es probable que inhiben el crecimiento del patógeno si el fármaco antimicrobiano alcanza las concentraciones alcanzadas generalmente en el sitio de la infección otra terapia debe ser seleccionado. Control de calidad: procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizada requiere el uso de laboratorio controla para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de la persona que realiza la prueba. 1.2.4 El control de calidad rangos para el MIC y el ensayo de difusión en disco con el disco de 30 mcg se proporcionan en la Tabla 11. Tabla 11. 3 Aceptable control de calidad (QC) Rangos de cefuroxima axetilo ATCC American Type Culture Collection. Las concentraciones inhibitorias mínimas (mcg / ml) de difusión con discos Zona diámetros (mm) de Escherichia coli ATCC 25922 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Staphylococcus aureus ATCC 29213 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Haemophilus influenzae ATCC 49766 de Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 No Clínica Toxicología Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Aunque toda la vida Los estudios en animales no se han realizado para evaluar el potencial carcinogénico, no se encontró actividad mutagénica de cefuroxima axetilo en una batería de ensayos de mutación bacteriana. Se obtuvieron resultados positivos en un ensayo de aberración cromosómica in vitro sin embargo, no se encontraron resultados negativos en un ensayo de micronúcleos in vivo a dosis de hasta 1,5 g / kg. Los estudios de reproducción en ratas con dosis de hasta 1.000 mg / kg / día (9 veces la dosis máxima recomendada para humanos en base al área de superficie corporal) han revelado ninguna alteración de la fertilidad. Los estudios clínicos bacteriana aguda sinusitis maxilar Un ensayo adecuado y bien controlado se realizó en sujetos con sinusitis maxilar aguda bacteriana. En este ensayo, cada sujeto tenía un aspirado de seno maxilar recogida por punción del seno antes de que se inicie el tratamiento para la sinusitis bacteriana aguda presuntiva. Todos los sujetos tenían evidencia radiográfica y clínica de la sinusitis maxilar aguda. En el ensayo, la eficacia clínica de la cefuroxima axetilo en el tratamiento de la sinusitis maxilar aguda era comparable a un agente antimicrobiano oral que contiene una determinada producción de Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis aislamientos fueron obtenidos en este ensayo para evaluar adecuadamente la eficacia de cefuroxima axetilo en el tratamiento del maxilar bacteriana aguda sinusitis debido a estos 2 organismos. Este ensayo asignó al azar 317 pacientes adultos, 132 sujetos en los Estados Unidos y 185 sujetos en América del Sur. La tabla 12 muestra los resultados del análisis por intención de tratar. Tabla 12. Efectividad Clínica de cefuroxima axetilo comprimidos en el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda maxilar intervalo de confianza en torno a 95 la diferencia éxito -0.08, 0.32. intervalo de confianza en torno a 95 la diferencia éxito -0.10, 0.16. En este ensayo y en un ensayo de punción maxilar apoyo, 15 sujetos evaluables tenían sin producir Haemophilus influenzae como patógeno identificado. De éstos, 67 (10/15) tenían este patógeno erradicada. Dieciocho (18) sujetos evaluables tenían Streptococcus pneumoniae como patógeno identificado. De éstos, 83 (15/18) tenían este patógeno erradicada. Enfermedad de Lyme Dos ensayos adecuados y bien controlados primeros se llevaron a cabo en sujetos con enfermedad de Lyme temprana. Todos los sujetos presentaron con eritema migratorio documentado por el médico, con o sin manifestaciones sistémicas de la infección. Los sujetos fueron evaluados en 1 mes después del tratamiento para el éxito en el tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana (Parte I) y en 1 año después del tratamiento para el éxito en la prevención de la progresión de las secuelas de la enfermedad de Lyme tardía (Parte II). Un total de 355 sujetos adultos (181 tratados con cefuroxima axetilo y 174 tratados con doxiciclina) fueron asignados al azar en los 2 ensayos, con diagnóstico de enfermedad de Lyme temprana confirmó en 79 (281/355). El diagnóstico clínico de enfermedad de Lyme temprana en estos sujetos fue validado por 1) cegado lectura experto de fotografías, si están disponibles, de la lesión migratorio pretratamiento eritema cutáneo, y 2) la confirmación serológica (utilizando la enzima de ensayo de inmunoabsorción ligado ELISA y análisis de inmunotransferencia Western blot ) de la presencia de anticuerpos específicos para Borrelia burgdorferi. el agente etiológico de la enfermedad de Lyme. Los datos sobre la eficacia de la Tabla 14 son específicos para este subgrupo de pacientes validado, mientras que los datos de seguridad a continuación reflejan toda la población de pacientes para los 2 ensayos. Los datos clínicos de pacientes evaluables en el subgrupo de pacientes validado se muestran en la Tabla 13. Tabla 13. Efectividad Clínica de cefuroxima axetilo comprimidos comparación con doxiciclina en el tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana intervalo de confianza del 95 en torno a la diferencia satisfactoria para la Parte I (-0.08, 0.05 ). el resultado clínico satisfactorio, es preciso mejorar la curación (Parte I) y la mejora del éxito (Parte II). Parte I (1 mes después de 20 días de tratamiento) Parte II (1 año después de 20 días de tratamiento) cefuroxima axetilo y doxiciclina fueron eficaces en la prevención del desarrollo de las secuelas de la enfermedad de Lyme tardía. Si bien la incidencia de reacciones adversas gastrointestinales relacionados con las drogas fue similar en los 2 grupos de tratamiento (cefuroxima axetilo - 13 doxiciclina - 11), la incidencia de la diarrea relacionada con las drogas fue mayor en el brazo de cefuroxima axetilo en comparación con el brazo de doxiciclina (11 frente a 3, respectivamente). Las infecciones bacterianas secundarias de la bronquitis aguda Cuatro aleatorizados, se llevaron a cabo ensayos clínicos controlados comparando 5 días frente a 10 días de cefuroxima axetilo para el tratamiento de pacientes con infecciones bacterianas secundarias de la bronquitis aguda. Estos ensayos incluyeron un total de 1.253 sujetos (n Estudio 1 Estudio 2 360 177 n Estudio 3 n 362 Estudio 4 n 354). Los protocolos para el Estudio 1 y Estudio 2 eran idénticas y comparación de cefuroxima axetilo 250 mg dos veces al día durante 5 días, cefuroxima axetilo 250 mg dos veces al día durante 10 días, y AUGMENTIN (cefaclor) 250 mg 3 veces al día durante 10 días. Eran idénticas a las de Estudio 1 y Estudio 2 y se llevaron a cabo durante los siguientes 2 años. Los sujetos debían tener células polimorfonucleares presentes en la tinción de Gram de sus muestra de esputo de detección, pero no se requiere aislamiento de un patógeno bacteriano del cultivo de esputo para su inclusión. La tabla 14 muestra los resultados del análisis de los resultados clínicos de los ensayos agrupados Estudio 1 / Estudio 2 y Estudio 3 / Estudio 4, respectivamente. Tabla 14. Efectividad Clínica de cefuroxima axetilo comprimidos de 250 mg dos veces al día en infecciones bacterianas secundarias de la bronquitis aguda: Comparación de los 5 días frente a 10 Duración del tratamiento 95 intervalo de confianza en torno a la diferencia éxito -0,164, 0,029. intervalo de confianza en torno a 95 la diferencia éxito -0,061, 0,103. Las tasas de respuesta para los sujetos que eran clínica y bacteriológicamente evaluables fueron consistentes con los reportados por los sujetos clínicamente evaluables. Referencias Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI). Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias estándar aprobado - Décima Edición. 2015. documento CLSI M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU.. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Los métodos para antimicrobiana de dilución y el disco pruebas de sensibilidad para las bacterias aisladas con poca frecuencia o fastidiosas: directrices aprobadas - Segunda edición. 2010. documento CLSI M45-A2, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU.. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos vigésimo quinto Suplemento Informativo. 2015. documento CLSI M100 S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU.. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de difusión con discos estándar aprobado duodécima edición. 2015. documento CLSI M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU.. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación de cefuroxima axetilo tabletas USP, 250 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo), son de color blanco a blanquecino comprimido con forma ovalada, comprimidos recubiertos con película con ALTRAMUZ grabado en un lado y 302 en el otro lado, suministrados en botellas de 20 y 20 años 60. botella NDC 68180-302-20 60 botella NDC 68180-302-60 cefuroxima axetilo tabletas USP, 500 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo), son de color blanco a blanquecino en forma de cápsula, recubiertos con película Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Ceftin es un fármaco antibacteriano semisintético, cefalosporina para administración oral. El nombre químico de cefuroxima axetilo (éster de 1- (acetiloxi) etilo de cefuroxima) es (RS) -1- hidroxietilo (6R, 7R) -7- 2- (2-furil) glioxil - amido 3- (hidroximetil) - 8-oxo-5-tia-1-azabiciclo 4.2.0 - Oct-2-eno-2-carboxilato de etilo, 7 2 - (Z) - (O-metil-oxima), 1-acetato de 3-carbamato. Itsmolecular fórmula es C 20 H 22 N 4 O 10 S, y tiene un peso molecular de 510,48. axetil cefuroxima es en la forma amorfa y tiene la siguiente fórmula estructural: Las tabletas son recubiertos con película y contienen el equivalente de 250 o 500 mg de la cefuroxima axetilo como cefuroxima. Los comprimidos contienen los ingredientes inactivos de dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, aceite vegetal hidrogenado, hipromelosa, metilparabeno, celulosa microcristalina, propilenglicol, propilparabeno, benzoato de sodio, lauril sulfato de sodio y dióxido de titanio. Suspensión oral, cuando se reconstituye con agua, proporciona el equivalente de 125 mg o 250 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo) por 5 mL. suspensión oral contiene los inactivos de potasio acesulfamo ingredientes. aspartame. Povidona K30, ácido esteárico, sacarosa, aromatizantes tutti-frutti, y goma de xantano. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la cefuroxima (Ceftin) Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios de gravedad: diarrea es la fiebre líquida o con sangre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos o fuertes sangre sangrado inusual en su convulsión orina (convulsiones) pálida o amarilla piel, orina oscura, fiebre, confusión o ictericia debilidad (coloración amarillenta de la piel o. ¿Cuáles son las precauciones a la hora de tomar cefuroxima axetilo (Ceftin) Antes de tomar cefuroxima, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste a la penicilina u otra antibióticos de cefalosporina (por ejemplo, cefalexina), o si tiene cualquier otra alergia. este producto puede contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su médico historia, sobre todo de:. la enfermedad renal, enfermedad intestinal (colitis), enfermedad hepática, mala nutrición medicamento puede causar mareos o somnolencia no conduzca, ni utilice maquinaria, ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro que puede realizar. estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Se recomienda precaución al administrar este medicamento a los ancianos porque. La última revisión RxList: 13/07/2015 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.




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